Prueba de VIH

Una prueba de VIH es un procedimiento que se utiliza para determinar si una persona o la sangre donada está infectada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Con la ayuda de las pruebas del VIH, la infección se puede detectar en suero , plasma , saliva u orina . Detectan antígenos o ARN del VIH o anticuerpos producidos por el cuerpo contra el VIH.

En las pruebas de VIH, se hace una distinción entre pruebas de detección y pruebas confirmatorias. El objetivo de una prueba de búsqueda (por ejemplo, prueba de búsqueda ELISA) es identificar la mayor cantidad posible de personas infectadas. Se acepta que algunas personas no infectadas también darán un resultado positivo falso (reactivo anti-VIH). En consecuencia, las pruebas de búsqueda necesitan una alta sensibilidad , pero tienen una especificidad relativamente baja .

Si una persona da positivo en la prueba de adicción, en muchos países se requiere una prueba de confirmación (en Alemania y EE. UU .: prueba de confirmación de Western blot) para descartar un diagnóstico falso positivo . Por tanto, una prueba de confirmación necesita una mayor especificidad que una prueba de búsqueda.

La mayoría de las pruebas del VIH se realizan en un laboratorio. Desde hace algunos años, existen pruebas en el lugar de atención (“ pruebas rápidas”) que muestran un resultado después de solo media hora de agregar sangre. Las pruebas rápidas se utilizan en países en desarrollo que carecen de laboratorios bien equipados y en situaciones en las que un resultado rápido es importante, p. Ej. B. para la decisión sobre la profilaxis posterior a la exposición después de las lesiones por pinchazo de aguja .

Las autoridades sanitarias y de sida de muchas de las principales ciudades alemanas ofrecen pruebas rápidas con consejos y resultados después de 30 minutos . Las autopruebas para el VIH pueden venderse libremente en Alemania desde octubre de 2018, por ejemplo, en farmacias, droguerías e Internet. Estas autocomprobaciones están disponibles en las farmacias de Austria desde julio de 2018.

frecuencia

Se aconseja a todos que se hagan una prueba del VIH anualmente. Si hay más de 10 parejas sexuales diferentes en doce meses, se recomienda realizar una prueba cada 2 a 3 meses. Las pruebas para detectar otras enfermedades de transmisión sexual también deben realizarse con regularidad de acuerdo con su propio riesgo.

El 40% de la población de 16 a 65 años en Alemania dijo que alguna vez se había hecho una prueba del VIH, el 11% en los últimos 12 meses. A partir de 1999, la proporción de quienes alguna vez habían tomado una prueba era superior al 20%, desde 2002 ha sido / más del 30%. La proporción de personas sometidas a pruebas en los últimos 12 meses se ha registrado desde 1994 y está entre el 8 y el 11 por ciento cada año.

Aproximadamente 2 millones de donantes de sangre y plasma se someten a pruebas de detección del VIH de forma rutinaria con cada donación.

Alrededor del 90% de todas las mujeres embarazadas en Alemania se someten a la prueba del VIH, lo que equivale a alrededor de 550.000 pruebas del VIH por año (en 2009, la tasa y el número han aumentado continuamente desde 2001).

En un estudio de 2010 de 50.000 hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Alemania, el 70% dijo que alguna vez se había hecho una prueba del VIH, de los cuales la mitad se había hecho una en los últimos 12 meses. Entre los HSH menores de 25 años, el 47% dijo que alguna vez se había hecho una prueba, el 67% de ellos en los últimos 12 meses.

Aproximadamente la mitad de las personas diagnosticadas con el VIH podrían haber recibido una mejor ayuda si la infección se hubiera detectado antes.

En Alemania, cada año se realizan alrededor de 2 millones de pruebas del VIH, principalmente en relación con la donación de sangre o plasma sanguíneo. Se realizan 130.000 pruebas / año en las autoridades sanitarias o en las organizaciones contra el sida. En 1988 debería haber sido de tres millones de pruebas.

Prueba de búsqueda mediante inmunoensayo

Cómo funciona el inmunoensayo

Los inmunoensayos automatizados (por ejemplo, CMIA, ECLIA, FPIA) o, en casos aislados, el clásico ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) son los métodos de cribado más comunes para detectar el VIH en el cuerpo humano. Los pacientes que soliciten una aclaración sobre una infección por VIH en Alemania serán examinados mediante un inmunoensayo, a menos que insistan en otro método de examen. La mayoría de las pruebas del VIH en los laboratorios de rutina se completan el día en que llega la muestra. Desde que se extrae la sangre hasta que el médico de familia tiene un resultado negativo, solo pasan de 1 a 2 días hábiles debido a la automatización que ahora está muy extendida. Si el paciente va directamente a un laboratorio médico, el resultado a menudo se puede recoger el mismo día. El procesamiento solo se extiende si los resultados de la prueba de detección son anormales, ya que luego se requieren pruebas de confirmación.

Los inmunoensayos hasta la tercera generación inclusive pueden detectar anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2, pero no el virus en sí. Sin embargo, dado que el cuerpo necesita varias semanas para producir estos anticuerpos como parte de una respuesta inmune , solo es necesario es posible detectarlos en doce semanas. Si está infectado con el VIH, asuma que la prueba será positiva en casi todas las personas infectadas. Este período entre la posible infección y la detección confiable de los anticuerpos se denomina " brecha de diagnóstico ". Por lo tanto, esta generación de pruebas ya casi no se utiliza de forma rutinaria.

Los inmunensayos de cuarta generación (desde 1999) también pueden detectar el llamado antígeno p24 en la sangre, una proteína que se encuentra en la envoltura ( cápside ) del VIH-1. Este se encuentra en la sangre incluso antes de que se formen los anticuerpos contra el VIH, lo que acorta la brecha diagnóstica con respecto al VIH-1.

Los inmunensayos tienen una especificidad limitada, lo que significa que se obtienen resultados falsos positivos en algunos sujetos de prueba. Por tanto, si el resultado del inmunoensayo es positivo, se realiza una prueba de confirmación utilizando el método más complejo de Western blot (más precisamente inmunoblot). Sólo se informa al paciente del resultado “VIH positivo” si éste también es positivo.

Implementación técnica de un inmunensayo (en el laboratorio)

Para las pruebas que se solicitan con frecuencia, como las del VIH o la hepatitis, ahora se utilizan principalmente máquinas de laboratorio totalmente automatizadas (los denominados analizadores de acceso aleatorio) para poder medir muestras individuales durante todo el día. El clásico ELISA con placas de microtitulación, que está diseñado para realizar series de medidas, solo se utiliza ocasionalmente en el diagnóstico del VIH debido a la urgencia para el paciente.

Las células sanguíneas se separan de la muestra de sangre que se analizará mediante centrifugación y el líquido amarillento-transparente restante, el llamado suero sanguíneo , se codifica con barras y se coloca en la máquina de laboratorio, que realiza la prueba de forma totalmente automática y transfiere el resultado a el sistema informático del laboratorio. El proceso de medición puro varía desde minutos (máquina de laboratorio) hasta horas (ELISA).

Si hay anticuerpos en el suero producidos por el sistema inmunológico de una persona infectada por el VIH, se unirán a las proteínas del VIH inactivadas contenidas en el kit de prueba. Dependiendo del principio de detección del inmunensayo utilizado, tiene lugar la evaluación posterior de la señal de medición, p. Ej. B. por fluorescencia , quimioluminiscencia o enzimáticamente . La prueba siempre se evalúa en comparación con las muestras de control VIH positivas y VIH negativas.

Beneficios del inmunensayo

Los inmunoensayos son una forma relativamente económica, sencilla y, sobre todo, rápida de detectar el virus del VIH. La prueba en el médico de familia cuesta alrededor de 20-25 euros como servicio de pago por cuenta propia (tarifa para médicos 2010), aunque muchas autoridades sanitarias también ofrecen estas pruebas de forma más barata o gratuita (pero generalmente solo 12 semanas después del contacto con el médico). riesgo). Si el inmunoensayo se realiza suficientemente después de la última exposición al riesgo, los resultados son extremadamente precisos.

Desventajas del inmunoensayo

Evolución temporal de las tasas de seroconversión en presencia de infección por VIH (proporción de pacientes infectados que ya han desarrollado anticuerpos)

La mayor desventaja del inmunoensayo es que una probabilidad de casi el 100% de excluir una infección por el VIH generalmente solo se da después de doce semanas. Esto significa que los inmunensayos que se lleven a cabo antes del final del período de doce semanas no detectarán ninguna infección por VIH, ya que todavía no se han producido suficientes anticuerpos contra el VIH en el organismo humano. En el caso del inmunoensayo, la "brecha de diagnóstico" (período desde el momento de la infección hasta la detección confiable de la infección) es, por lo tanto, relativamente grande. Esto se aplica en particular al VIH-2, ya que en esta especie se encuentra el antígeno p26 en lugar del antígeno p24 (que podría detectarse usando inmunensayos de cuarta generación) (que no puede detectarse usando inmunensayos de cuarta generación). Sin embargo, el VIH-2 se limita principalmente a África occidental y es extremadamente raro en Alemania (un promedio de 1 a 2 casos por año).

Las siguientes probabilidades de detección se aplican cuando se utilizan inmunoensayos (para personas infectadas):

  • Después de 4 semanas, la prueba da un resultado correcto en el 60 al 65% de los casos,
  • después de 6 semanas en el 80%,
  • después de 8 semanas en el 90%,
  • después de 12 semanas en el 95% (otras fuentes hablan del 99%).

Según el Instituto Robert Koch , una infección se puede descartar con gran certeza con una prueba de anticuerpos negativa después de tres meses.

Posible segunda brecha diagnóstica en inmunoensayos de cuarta generación

Para acortar la brecha diagnóstica entre el contacto de riesgo y la detección de infección, los inmunensayos se han desarrollado aún más de tal manera que las pruebas de la cuarta generación ahora también contienen detección del antígeno p24 del VIH-1 además de la detección de anticuerpos puros. Dado que el antígeno p24 del VIH-1 ya se puede detectar en un momento en el que una prueba de anticuerpos puros aún no funcionaría, por lo general se puede determinar antes una infección por VIH-1. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el antígeno p24 del VIH-1 solo se puede detectar en el cuerpo durante aproximadamente cuatro semanas. Esto normalmente no es desventajoso ya que la detectabilidad del antígeno p24 del VIH-1 y la detectabilidad de los anticuerpos del VIH se superponen de modo que las pruebas de combinación (inmunoensayo de cuarta generación) se centran en uno u otro o responden a ambos componentes. Sin embargo, en casos individuales, el antígeno p24 ya había caído por debajo del límite de detección de la cuarta generación de pruebas del VIH, mientras que los anticuerpos del VIH aún no habían superado el límite de detección. Por tanto, se había abierto una segunda brecha de diagnóstico, es decir, un período en el que el antígeno p24 del VIH-1 ya no era detectable, pero los anticuerpos del VIH aún no eran detectables. Si se tomó una muestra de sangre durante este tiempo y se analizó mediante un inmunoensayo (cuarta generación), se determinó un resultado falso negativo en estos pacientes. Los fabricantes de pruebas ya se han esforzado por cerrar la "segunda brecha de diagnóstico".

Precisión del inmunensayo

La sensibilidad y especificidad del inmunoensayo varían según el kit de prueba utilizado. A veces se dan sensibilidades del 99,9%. Esto significaría que de 1000 pacientes VIH positivos, 999 serían reconocidos como tales y uno recibiría un resultado falso negativo . En ocasiones, la especificidad llega hasta el 99,9%. (Modelo de pensamiento para aclarar: si cada uno de los 80 millones de habitantes de Alemania se hiciera la prueba, 80,000 personas obtendrían un resultado falso positivo usando solo la prueba ELISA ; en comparación, alrededor de 78,000 están realmente infectados con el VIH). El valor predictivo positivo , es decir, la probabilidad de que una persona con una prueba positiva esté realmente infectada, depende de la prevalencia en el grupo analizado y, por lo tanto, no puede expresarse en términos generales. Si la prevalencia es baja, como B. en personas sin factores de riesgo, está por debajo del 50%, muy por debajo de la especificidad. Si, por el contrario, existen factores de riesgo, el valor aumenta rápidamente y alcanza valores cercanos a la especificidad (para la evaluación de un resultado de prueba, ver también: Evaluación de un clasificador ). Sin embargo, los informes de falsos positivos a los pacientes se evitan casi por completo mediante la prueba de confirmación de Western blot que se describe a continuación.

Varios sobre el inmunensayo

Existen inmunensayos para la detección de antígenos individuales del VIH, p. Ej. B. antígeno p24. Estos solo juegan un papel para preguntas especiales.

Prueba de confirmación de Western blot

Si el inmunoensayo es positivo o dudoso y, por lo tanto, hay una primera indicación de una infección por el VIH existente, el laboratorio lleva a cabo una prueba de confirmación serológica de forma rutinaria. Esta prueba de confirmación se lleva a cabo mediante el método de transferencia Western más complejo (más precisamente inmunotransferencia), que también detecta anticuerpos específicos del VIH. Para este propósito, el fabricante de la prueba aplica una serie de proteínas del VIH diferentes una al lado de la otra a una membrana portadora. La tira se coloca en una muestra de suero diluida del paciente. Si hay anticuerpos contra el VIH en el paciente, se unirán a las proteínas del virus en la tira. Después de más pasos de trabajo, se verán líneas oscuras en la tira reactiva. Muestran contra qué proteínas del virus la persona ha producido anticuerpos. Las inmunotransferencias, en las que están representadas las proteínas del virus del VIH-1 y del VIH-2, también pueden permitir distinguir entre los dos tipos de virus. Según las recomendaciones de la OMS, el diagnóstico de “VIH positivo” se basa en la detección de anticuerpos contra al menos dos proteínas víricas diferentes. De esta manera, la prueba de búsqueda previamente positiva o dudosa se refuta o confirma y se logra una especificidad aún mayor (aproximadamente 99,9996%).

Si un resultado positivo en el inmunoensayo no puede ser confirmado por Western blot (que solo puede detectar anticuerpos), se debe realizar una PCR-VIH para la detección directa de patógenos, ya que el inmunoensayo solo puede reaccionar al antígeno p24 del virus mientras que no hay anticuerpos. presente todavía. Si el inmunoensayo no puede confirmarse por transferencia ni por VIH-PCR , se puede suponer que el inmunoensayo reaccionó "inespecíficamente", es decir. H. resultó positivo para cualquier otra cosa que no sea la infección por el VIH. Las pruebas de anticuerpos pueden dar resultados falsos positivos después de enfermedades agudas recientes, vacunas contra la gripe y alergias. En tales casos, la persona puede obtener resultados negativos meses después de un inmunoensayo positivo.

Solo se informa al paciente de un resultado positivo si tanto la prueba de detección como el Western blot son positivos, es decir, H. los anticuerpos son definitivamente detectables, o si el virus puede detectarse directamente en el paciente mediante PCR.

Prueba de RT-PCR

Cómo funciona la prueba de PCR

El método RT-PCR es uno de los métodos de prueba más precisos para detectar infecciones por VIH, pero también es uno de los más costosos. Al igual que con el inmunoensayo de cuarta generación, en el que los virus pueden detectarse directamente utilizando el antígeno p24, la prueba de PCR proporciona una detección directa mediante la comprobación de secuencias específicas de ácidos nucleicos virales. En el primer paso, el ARN viral se convierte en ADNc mediante la transcriptasa inversa (RT) . Este cDNA luego se replica como parte de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Dado que la replicación avanza exponencialmente, las declaraciones sobre la concentración de virus original (carga viral) de la muestra también se pueden hacer con pruebas de PCR cuantitativas, por lo que el rango de medición de 20 o 40 copias / ml cubierto por las pruebas de laboratorio comerciales (p. Ej., Roche Diagnostics COBAS TaqMan o Abbott RealTime) varía hasta 10,000,000 copias / ml de sangre. Si dicha prueba resulta negativa, o no hay infección por VIH o la carga viral está por debajo del límite de detección. Dado que existe una carga viral extraordinariamente alta en la fase inicial de una infección por VIH debido a la falta de anticuerpos propios del organismo, una prueba de PCR negativa realizada al menos 15 días después de la exposición al riesgo suele ser un signo claro de la ausencia del VIH. -Evaluar infección.

La prueba de PCR dura varias horas. Por regla general, transcurren de uno a dos o de tres a cuatro días laborables desde que se extrae la sangre hasta la transmisión de los resultados, dependiendo de si la sangre se extrajo directamente en el laboratorio o en el médico tratante. El método de PCR se usa como estándar en personas infectadas para monitorear la terapia antirretroviral y también se usa en la donación de sangre. Además, si se sospecha una infección aguda por VIH, la prueba de PCR se realiza por defecto al ingreso en el centro de rescate.

Pruebas de PCR que acompañan a la terapia antirretroviral.

Para poder observar el curso y el éxito de la terapia antirretroviral , se utiliza un método de PCR cuantitativo, que determina el número de copias de ARN viral en la sangre. Estos análisis de sangre generalmente se realizan cada tres meses, que pueden usarse para rastrear el desarrollo de la carga viral en la sangre de la persona infectada. Esto es necesario, entre otras cosas, para monitorear el éxito de la terapia antirretroviral, cuyo objetivo es reducir la carga viral hasta que esté permanentemente por debajo del límite de detección.

Pruebas de PCR en el sistema de donación de sangre.

Las pruebas de PCR son obligatorias para las donaciones de sangre y plasma con el fin de descartar las donaciones positivas. Con este fin, las muestras de sangre de decenas de personas se mezclan ( combinación de términos técnicos ) y luego se examinan conjuntamente para detectar material genético del VIH. Si el resultado es positivo, las muestras de sangre de subgrupos más pequeños e incluso más pequeños se examinan para rastrear el origen del genoma del virus encontrado hasta el donante individual.

Prueba de PCR para el diagnóstico

Para el diagnóstico primario de una infección por VIH, se deben utilizar pruebas de PCR cuantitativas, pero cualitativas, ya que son metodológicamente más simples y, por lo tanto, también pueden responder a subtipos y cepas de VIH para las cuales una prueba de PCR cuantitativa puede dar resultados negativos. Los costos de alrededor de 100-150 euros a menudo deben ser asumidos por usted mismo. Debido a la muy baja prevalencia del VIH-2 en Europa Central (consulte la sección "Desventajas"), una prueba de PCR del VIH-1 suele ser suficiente, a menos que el donante tenga una infección por el VIH-2 conocida o haya estado expuesto a un riesgo en África Occidental. . A diferencia de la prueba de anticuerpos, la prueba de PCR cualitativa puede realizarse hasta 15 días después de la exposición al riesgo, porque la detección directa del ARN viral ya garantiza una probabilidad de detección confiable en este momento. Sin embargo, los fabricantes no recomiendan expresamente el uso de la prueba de PCR para descartar una infección por VIH, y el Instituto Robert Koch también rechaza el uso de la PCR con fines de diagnóstico.

Ventajas del método PCR / RT-PCR

A diferencia del método ELISA, el método PCR / RT-PCR tiene una brecha diagnóstica más pequeña, ya que se puede hacer una declaración sobre una posible infección por VIH tan pronto como 15 días después de un contacto de riesgo. El método de PCR tiene una especificidad muy alta del 100% y la mejor sensibilidad de todas las pruebas de VIH con un límite de detección más bajo de 40 copias / ml (sensibilidad del 95%), lo que permite una detección de casi el 100% a partir de 75 copias / ml. La ventaja de la detección precoz de una infección por el VIH radica en el efecto positivo que se sospecha que se atribuye al inicio del tratamiento durante la fase aguda de la infección por el VIH.

Desventajas del método PCR / RT-PCR

El paciente debe pagar una prueba voluntaria del VIH mediante el método PCR / RT-PCR. Los costos rondan los 100 a 150 euros por tipo de VIH (a partir de 2008). Además del VIH-1, que está muy extendido en Alemania con alrededor del 99,7% de todas las infecciones por VIH aquí, también se pueden realizar pruebas para el VIH-2 mucho más raro (solo 100 casos confirmados en Alemania, a octubre de 2007).

Prueba de VIH en recién nacidos

En el caso de los recién nacidos, una prueba de anticuerpos no tiene valor informativo, ya que los anticuerpos IgG de la madre pasan a través de la placenta a la sangre del niño y, por lo tanto, producen un resultado falso positivo de la prueba. Las pruebas disponibles comercialmente para la detección de anticuerpos IgM o IgA, que son formados por el niño, aún no están disponibles. Por lo tanto, el método común de examen para recién nacidos y lactantes es la RT-PCR.

Pruebas en el punto de atención

En determinadas situaciones, puede resultar útil un diagnóstico rápido de una infección por el VIH existente. Un ejemplo de esto es el contacto sanguíneo involuntario durante un procedimiento quirúrgico, por ejemplo, cuando el cirujano pincha una aguja y se desconoce el estado del VIH del paciente. Si se descubre que el paciente está infectado por el VIH, el médico puede iniciar la profilaxis posterior a la exposición, cuyo éxito depende en gran medida de la brevedad del período entre la exposición y el inicio de la profilaxis. La prueba rápida entrega un resultado después de 15-30 minutos, por lo que el riesgo de un resultado falso positivo es mayor que con otros métodos de prueba. Si el resultado es dudoso o positivo, siempre se debe realizar otra prueba (generalmente Western blot) para confirmar antes de que se pueda hacer el diagnóstico de “VIH positivo”.

Dichos procedimientos de prueba se denominan pruebas de “punto de atención” , pruebas caseras, pruebas rápidas o pruebas de “cabecera”. Se basan en uno de los cuatro principios de inmunodiagnóstico de aglutinación de partículas, immunodot (tira reactiva), inmunofiltración o inmunocromatografía.

El trasfondo del desarrollo de las pruebas en el lugar de atención fue la necesidad de crear una forma de detectar rápidamente las infecciones por el VIH incluso en países con una infraestructura médica deficiente, como gran parte de África. La ONU es el mayor cliente de pruebas en el lugar de atención y las distribuye millones de veces en los países africanos.

Implementación técnica de una prueba en el punto de atención

El paciente se pincha la yema de un dedo o el lóbulo de la oreja , utilizando un pinchazo mecánico o una lanceta incluida en el equipo de prueba . Ahora el paciente puede dejar caer una gota de sangre en el pocillo de muestra de la placa de prueba y agregar una gota de solución tampón. Después del tiempo especificado, se comprueba la visualización de la placa de prueba. Si solo aparece una erupción en el área de control, la prueba se realizó correctamente y (todavía) no se ha detectado ninguna infección por VIH. Si aparece una erupción en el área de control así como en el área de prueba, la prueba se realizó correctamente y la prueba es positiva.

Beneficios de las pruebas en el punto de atención

En muchos países del tercer mundo, las pruebas en el lugar de atención son la única forma de proporcionar evidencia para una gran parte de la población. Además, debido al rápido tiempo de respuesta (15 minutos), a diferencia de la prueba clásica en el laboratorio, no es necesario esperar los resultados del laboratorio. Las pruebas en el lugar de atención análogas a la prueba ELISA de generación 4 también están disponibles desde 2010. Además de la búsqueda de anticuerpos, también se busca el antígeno p24 del VIH-1, que puede detectarse mediante la prueba de 15 a 45 días como máximo después de una infección.

Desventajas de las pruebas en el lugar de atención

Las pruebas en el lugar de atención a menudo las realiza internamente la persona potencialmente infectada sin la presencia de una persona calificada en el laboratorio. Además de los posibles errores en la ejecución de la prueba, el paciente es el único que se enfrenta al posible resultado positivo de la prueba. En tal situación, existe el riesgo de que alguien que haya dado positivo en la prueba cometa un acto de cortocircuito (por ejemplo, suicidio) porque no hay nadie allí para darle un consejo experto. Dado que a menudo no se realizan pruebas de confirmación, existen peligros adicionales. Un resultado falso negativo puede conducir a un comportamiento descuidado y, por lo tanto, a la infección de otras personas.

Dado que la mayoría de las pruebas en el lugar de atención solo tienen como objetivo detectar anticuerpos, se requiere un intervalo de al menos tres meses, similar a una prueba ELISA de tercera generación, para hacer una declaración de casi el cien por ciento con respecto a la exclusión de una infección por VIH para ser capaz de. Las pruebas actuales en el lugar de atención también detectan anticuerpos contra el VIH-2. Solo una de las pruebas en el lugar de atención también busca el antígeno p24 del VIH (consulte la generación 4 de la prueba ELISA).

En Alemania, los expertos médicos solían rechazar la venta gratuita de pruebas caseras del VIH como una cuestión de principio, ya que tales pruebas no cumplen con los "estándares de APV" (pruebas y asesoramiento voluntario) reconocidas a nivel mundial, según las cuales las pruebas del VIH solo se llevan a cabo voluntariamente y en el contexto de una situación de asesoramiento. Y, por último, a diferencia del uso con garantía de calidad de las pruebas rápidas en la asistencia sanitaria, no es posible realizar un control de calidad correspondiente para las pruebas caseras.

Situación legal en Alemania

Las pruebas caseras del VIH están disponibles gratuitamente en Alemania desde el 29 de septiembre de 2018.

Deutsche Aidshilfe anunció en septiembre de 2019 que se habían realizado alrededor de 30.000 pruebas en el primer año.

Requisito de presentación de informes

En Alemania, de acuerdo con la Ley de Protección contra Infecciones ( Sección 7 IfSG), el laboratorio que realiza el diagnóstico está obligado a informar de forma anónima una infección por VIH al Instituto Robert Koch de Berlín. Sin embargo, no existe la obligación de informar el panorama completo del SIDA .

Por el contrario, una infección por el VIH no es de declaración obligatoria en Austria, pero una enfermedad del SIDA sí lo es. Este informe se realiza de forma anónima a la autoridad administrativa distrital (departamento de salud), que remite los datos a un registro electrónico del Ministerio de Salud, Familia y Juventud.

En Suiza, los criterios clínicos que se cumplen para la enfermedad son el SIDA y los resultados de los análisis de laboratorio positivos para el VIH de declaración obligatoria y después de la Ley de Epidemias (EpG) en relación con el Reglamento de epidemias y el Anexo 1 y el Anexo 3 del Reglamento de EDI sobre la notificación de observaciones. de las enfermedades transmisibles del hombre . El médico, hospital, etc. (solo) debe informar el código de nombre, lugar de residencia, fecha de nacimiento, sexo, nacionalidad y país de origen, el laboratorio (solo) debe informar el código de nombre, lugar de residencia , fecha de nacimiento y sexo de la persona.

literatura

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enlaces web

Wikcionario: prueba del VIH  - explicaciones de significados, orígenes de palabras, sinónimos, traducciones

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